A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, autorizou o início do ensaio clínico do medicamento oral contra a dengue. A Fase 2a vai avaliar a segurança e eficácia do remédio em pacientes infectados com qualquer um dos sorotipos da doença.
A dengue é transmitida pela picada da fêmea infectada do mosquito Aedes aegypti. A substância ativa do medicamento em estudo atua na proteína NS4B, presente na membrana dos quatro sorotipos conhecidos atualmente, interrompendo a replicação do vírus.
De acordo com a Anvisa, a empresa responsável pelo desenvolvimento clínico do medicamento, a farmacêutica Novartis Biociências, vai incluir 38 pacientes no ensaio clínico. Eles serão recrutados em centros de pesquisa clínica localizados em Brasília (DF), Sorocaba e São José do Rio Preto, em São Paulo, Manaus (AM) e Rio de Janeiro (RJ).
Os pacientes serão divididos de forma aleatória em dois grupos: um receberá o medicamento e o outro grupo tomará um placebo, substância com aparência exata de um medicamento real, mas composta por ingredientes como amido e açúcar.
A Anvisa reforça que a aprovação do ensaio clínico representa um passo importante para encontrar novas alternativas no tratamento da dengue, doença que afeta milhões de pessoas no país.
Além do Brasil, o ensaio clínico está sendo realizado em Cingapura, na Índia, na Malásia e no Vietnã.
